九、洁净室标准规范

国内标准规范 

⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

⑷.传染病医院建筑设计规范 

⑸.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

⑹.QS认证质量手册

⑺.GMP 药品生产质量管理规范 

⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

国际标准规范

ISO系列 

⑴ISO14644-1 空气洁净度等级划分

⑵ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

⑶ISO14644-3 测试方法

⑷ISO14644-4 设计建造启动

⑸ISO14644-5 运行（Operations)

⑹ISO14644-6 术语和定义

⑺ISO14644-7 分离装置（洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

⑻ISO14644-8 分子污染

⑼ISO14644-9 洁净化学品（液体）

IEST系列 

　　洁净空气：

RP-CC001高效与超高效过滤器 

RP-CC002单向流装置

RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试

RP-CC008气体吸收装置

RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率

RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试

RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

　　洁净室与洁净环境：

RP-CC006洁净室测试

RP-CC012洁净室设计要点

RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率

RP-CC018洁净室管理运行与检测程序

RP-CC022洁净室与受控环境中的静电

RP-CC023洁净室中的微生物

RP-CC024微电子设备震动测量与说明

RP-CC026洁净室运行

RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为

RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

　　特殊应用：

RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素

　　运行保障：

RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点

RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估

RP-CC005净室与受控环境用手套和指套

RP-CC020洁净室文件材料与格式

　　设备：

RP-CC002单向流装置

RP-CC013设备校准与检验程序

RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备

RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

　　术语：

RP-CC011污染控制领域术语和定义

　　文献：

RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览

十、行业应用

　　净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。

　　目前级别最高的当属航天航空的航空仓，基本是属于1级，属于特殊领域，面积相对较小。

　　另外对级别要求较高的是生物化学实验室和高精纳米材料生产车间，互联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。