洁净车间概述

洁净车间作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净家具、消防系统、电气系统、洁净地面、洁净电梯的安装界面在项目中起着承上启下的作用。所以洁净车间在设计与施工中通常与其它专业有很紧密的协调施工顺序关系。洁净车间的验证报告批准既是项目的里程碑事件，也作为洁净空调系统(HVAC)性能确认(PQ)开始执行的前提条件。

 灯具均采用洁净型，嵌入式并达到光通量及IP55 的要求。当然有特殊要求的防爆灯具可采用明装式，但必须是易清洁，不积尘的型式。高效箱为不锈钢304，散流器为不锈钢304 或钢制喷涂。洁净车间地面采用环氧自流坪(生产区，洁净楼梯)，环氧彩砂(包装区)及PVC 或乙烯基卷材(实验室)。也可根据实际情况调整。地面与墙面的导角应与地面采用相同，光滑，同质的材料圆滑过渡。且该导角的曲率半径应为不小于30 mm 的圆角。

所有经过墙体、吊顶、地面的穿管均需密封，即使用304 不锈钢套管且硅胶密封。硅胶应采用有FDA 证明的型号。普通洁净钢制门的门框门页均为钢制PE 喷涂。自动门的门框门页可为钢制PE 喷涂或铝合金阳极氧化，当然洁净快卷门的卷帘是PVC 材料。窗采用铝框及钢化玻璃。洁净车间家具采用不锈钢304。洁净电梯轿厢内表面采用不锈钢304。

 洁净车间设计管理

洁净车间设计通常由有资质的设计院完成，但洁净车间承包商负责深化设计以达到洁净顶板墙板的具体生产规格要求和实际安装要求。

深化设计中首先对顶板上的洁净灯具、送回风口进行调整，原则是布置在一块整板中间，距板边至少大于150 mm，与相邻其它顶板对齐排成一直线。如遇设备穿吊顶板的情况，当然只能避让，毕竟设备的位置是必须优先满足的。风口及灯具如与消防的喷淋头、烟感碰撞，应该将相对尺寸较小的喷淋头、烟感、温感移位，增加或减少，但必须满足消防规范。这样洁净车间吊顶的整体美观性也就达标了。

其次对于洁净墙板的排版主要在立面图上体现，信息量较大且体现了较多专业在墙板上的布置，其中包含了洁净窗、洁净门、家具、消火栓箱、声光手报、侧回风口、设备控制面板、门禁面板、开关插座、洁净车间配电箱、等电位箱、网络接口、设备穿墙、纯化水用点、工艺监控HMI、EMS、压差计等，需综合各专业的信息来布置墙面以防相互碰撞，影响安装，并需调节部分洁净墙板的尺寸及墙龙骨的位置。

洁净顶板分为可拆卸顶板及不可拆卸顶板两种形式，目前市面上的洁净顶板厚度主要为50 mm，60 mm，100 mm， 标准顶板从上到下主要由5 层材料构成, 分别为：彩钢板+ 玻镁板+ 岩棉+ 玻镁板+ 彩钢板, 以及顶板内部的相关的龙骨等内部加强部分. 顶板系统的耐火极限为1 小时。目前GMP 药厂的洁净车间吊顶上技术夹层由于维修的需要通常采用可上人吊顶，承载150 kg/m2。

洁净墙板也分为可拆卸墙板及不可拆卸墙板两种形式。可拆卸墙板可分为中空墙，1 h 洁净防火墙，2 h 洁净防火墙，3 h洁净防火墙， 厚度为100 mm 及200 mm。不可拆卸墙板厚度为50 mm 及60 mm。

 洁净车间施工

洁净车间施工前准备工作

洁净车间施工前首先进行材料报批包括顶板、墙板、门、窗、门五金、密封剂、圆弧角、地面材料等暴露在洁净车间内部的所有材料。还有丝杆、顶龙骨、墙龙骨及槽钢等对承载有主要影响的辅材也需要报批并提供技术说明及检验报告。通常供应商会建造一个15 m2 的样板间供业主审批，并以此为标准进行大规模的施工。

洁净车间施工文件准备：洁净车间施工方案，洁净车间安全方案，洁净车间质量计划，吊顶上方管控方案、洁净车间成品保护计划、洁净区管制方案、施工进度计划以及一些质量体系的检查表均需要得到批准，对于超高区域的洁净车间施工由于其特殊的施工难度及方法的不同，比如洁净板的高处传递，超高墙体内的龙骨结构的加强处理等不同，因此需要提交专项施工及安全方案。

洁净车间施工工具：洁净车间施工工具主要包含叉车、液压车、配电箱、脚手架、升降车、激光水平仪、卷尺、顶板升降机、手枪钻、电锤、切割机、曲线锯、磨光机。在正式施工前所有施工工具必须按要求进行申报批准并贴上合格标识，审批主要由安全部执行，其中激光水平仪及卷尺需要校准。

人员培训: 项目上的施工交底包括施工安全及施工技术要求，由承包商项目经理主讲，施工管理公司、监理参加，业主方质量人员，并签字。

洁净车间顶板施工前提条件

外墙及屋面需整体封闭，洁净车间安装也可认为是建筑物的装修部分所以应确保不被风吹雨打。有时可以保留部分设备吊装口或者门窗的洞口，但需要有临时措施保护。

厂房主体结构验收完成，否则吊顶板将影响质监局对结构验收的视线而造成验收无法正常进行。消防管道及其他在吊顶板上方的主要机电管道的安装及水压测试完成，不包含设备二次配管。否则如管道水泄漏将使吊顶板进水。地面平整度符合洁净车间安装要求，因为地轨的调节高度是有限的(最大不超过4 cm)。洁净车间施工图包含所有平面图及立面图已经完成，并由设计公司批准。

洁净车间施工安全

洁净车间的施工安全区别于其它施工安全注意体现在以下两个方面。孔洞保护: 由于洁净车间大部分顶板上有灯具及风口的开孔，各专业人员在顶板上的作业容易发生坠落的风险，所以需要及时用木板封堵保护，该木板覆盖孔洞后有不可上下、左右移动的措施，并有警示标识。临边保护：洁净顶板施工到一定面积，但还没有与外墙体连接，此时临边处仍有发生坠落的风险，包括人员及工具，所以临边处需要拉两层钢丝保护并挂绿网及警示标识。

洁净墙板安装

洁净顶板的安装顺序依次为：墙体地面放线;地面可调节龙骨的安装;顶板的下部安装单面龙骨;于地、顶龙骨之前安装垂直墙龙骨;在墙龙骨上安装第一面标准墙板;洁净墙体内隐蔽工程完成后安装第二面标准墙板。管道穿洁净板墙注意点: 对于管道穿越洁净板墙体的情况，正确的施工顺序是让洁净车间包商先完成墙体安装，后为穿越墙体的管道开孔。反之将会引起拆除管道的成本或洁净墙板产生彩钢板补丁影响美观性，尤其在有明确定义级别(即洁净级别A,B,C,D 级)的洁净洁净车间内是不可接受彩钢板补丁的。当然还要注意如果是穿越洁净板的防火墙的话，必须采用相应的防火封堵并由不锈钢套管盖住，以便保持美观及易清洁性。

洁净车间顶板安装

洁净车间施工顺序通常是从上到下，依次为消防主管、空调主风管、工艺管道、电缆桥架、洁净车间顶板安装、 洁净车间墙板安装以及灯具、高效风口、喷淋头等的安装。洁净顶板的安装顺序依次为：吊顶龙骨放线;根据地面上的顶板分割线在建筑物顶板上安装膨胀螺丝，再安装吊杆、螺丝、顶板龙骨;调整吊顶龙骨的水平;在龙骨上安装顶板，调整顶板的拼接缝。

洁净顶板悬挂吊杆注意点：通常洁净顶板通过丝杆与混凝土或二次钢架转换层连接固定甚至槽钢埋于墙体中搭建钢结构支撑，但有时洁净车间直接位于厂房顶层屋面下，这时丝杆只能固定在屋面的主梁、次梁，如果梁与梁之间的跨距不超过4 m 可通过增加槽钢二次吊来增加吊点，如梁之间的跨距超过4 m 则应要求结专业增加次梁来减小跨距。最终满足洁净车间顶板安装的吊点数量要求。常规要求一块1.2 m×2.4 m的洁净顶板的吊点数为4 ~ 6 个以满足承载需求。有时虽然屋面下方有悬挂点，但由于被风管或其他管道或支架挡住，致使升降车无法升到足够的高度去打吊杆，所以在这种情况发生之前应及时在风s 管或其他管道安装前安装吊杆。

洁净车间其它安装配合

洁净车间通常还包括圆弧角、洁净门、传递窗、视窗、嵌入式面板等洁净车间的安装工作。洁净车间内开孔、包边等与其它专业的配合工作，通常有顶板上灯具、风口、检修口、设备及公用设施的开孔工作，墙板上的开关、插座、消防栓箱、设备穿墙、控制面板、控制箱等开孔包边工作。洁净车间的打胶密封工作，洁净车间围护结构及室内其他施工结束后，即可进入清洁打胶工序，包括对洁净顶板之间，洁净墙板之间，灯具，风口，设备，开关插座的与洁净板之间的接缝处进行打胶密封工作，以确保房间的密封性。

洁净车间调试

这里所提到的洁净车间调试是指洁净车间房间本身及相关配套的一些调施，并不是空调系统的测试(如送风量、换气次数、洁净度、压差、HEPA 完整性、自净时间、气流方向、温湿度、噪音、及微生物测试)。

洁净车间本身的调试可包含以下内容：(洁净车间自动门的安装及功能测试作为独立系统调试验证)洁净车间施工材料检查( 顶、墙、圆弧角、地面、门、门五金、窗、防撞杆、风口、灯具、地漏等材料是否与设计一致);洁净车间房间布局，标高尺寸检查(根据设计图纸检查房间平面布置及房间长，宽及吊顶高度，同时也可的出房间面积及体积为计算房间换气次数及微生物取样点数提供依据);洁净车间风口、灯具的布置检查(根据吊顶布置图，嵌入式);洁净车间门、窗布置及尺寸检查;洁净车间门，门五金及功能检查(功能主要针对闭门器的开门定位及是否能关严实来确认)。洁净车间地漏、冲淋洗眼器及水池的布置检查及排水测试。洁净车间