做一个内审方案,需要考虑什么?

发表日期: 21-01-13

 一、检验检测过程或活动的重要性

1)人员监督和人员能力监控;

2)场所和环境条件的控制;

3)设备的配备和计量溯源性;

4)标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制;

5)符合性声明和判定规则的应用;

6)抽样和样品管理;

7)原始记录控制;

8)内外部质量控制;

9)结果报告审批与发放;

10)检验检测过程尤其是新的检验检测过程控制等。

二、影响检验检测机构的变化

1)相关政策和要求的变化;

2)客户和供应商的变化;

3)新技术和新方法的出现;

4)内部组织结构的变化;

5)管理体系及其过程的变化;

6)工作类型和工作量的变化;

7)资源和技术能力的变化等。

三、以往的审核结果

1)以往内部审核或外部评审发现不符合比较多的部门

2)以往内部审核或外部评审发现不符合比较多检验检测过程或活动;

3)重复出现不符合的活动或过程;

4)管理职责落实较差的部门或岗位;

5)持续表现良好的部门或过程等。

四、内部审核准则

a)检验检测机构相关的法律法规要求;

b)通用要求及相应领域的补充要求;

c)检验检测机构的管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);

d)检验检测标准、方法、规范和技术文件等。